zibb.nl home
Software wel of geen medisch hulpmiddel?
In de ‘gereviseerde’ Richtlijn Medische Hulpmiddelen is het begrip software
opgenomen. Waneer het ‘beoogd’ gebruik van de software diagnostisch of
therapeutisch is, dan wordt de software gezien als een medisch hulpmiddel en
valt onder deze richtlijn.
Software ter ondersteuning van de registratie van gegevens wordt niet
gezien als medisch hulpmiddel. Een elektronisch dossier in de vorm van een
huisarts informatiesysteem (HIS) of een ziekenhuis informatiesysteem (ZIS) valt
daarom niet onder de richtlijn.
Tijdens de themabijeenkomst bleek echter dat dit onderscheid niet altijd
scherp is te maken. De discusie zal daarom dit jaar worden voortgezet. (ICTzorg
- Mario Gibbels.
Lees ook:
Voor meer zorgict nieuws: neem een gratis
abonnement op de mailnieuwsbrief van ICTzorg
Tip een collega
Print
